História por Redação •
Novo medicamento retarda o declínio cognitivo e funcional em pessoas com doença de Alzheimer em 35%© sudok1/istock
Um ensaio clínico de um medicamento desenvolvido pela Eli Lilly and Co. retardou o declínio cognitivo e funcional em pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce em 35%. O anúncio sobre o resultado dos testes foi feito na quarta- feira, 3.
A farmacêutica disse que em breve começará a buscar aprovação regulatória para o donanemab em todo o mundo. A expectativa é enviar o pedido à Food and Drug Administration, agência reguladora de medicamentos dos EUA, antes do final de junho.
No estudo com 1.182 pessoas que apresentavam sintomas intermediários de Alzheimer, o donanemab diminuiu o declínio após 18 meses em cerca de um terço em um grupo de funções primárias que incluíam administrar finanças, dirigir, praticar hobbies e falar sobre eventos atuais.
Créditos: sudok1/istock
O donenemab, administrado como uma infusão intravenosa mensal, tem como alvo a placa amiloide que se acumula entre as células nervosas do cérebro.
Segundo os pesquisadores, 47% dos participantes do estudo que receberam donanemab não mostraram declínio após um ano, em comparação com 29% daqueles no grupo placebo. E 39% dos que receberam donanemab experimentaram um risco menor de progredir para o próximo estágio da doença em comparação com o grupo placebo.
Além disso, 52% dos participantes alcançaram a eliminação da placa na marca de um ano e 72% em 18 meses, resultando no fim do tratamento.
O estudo também avaliou 552 pessoas que tinham um estágio avançado da doença de Alzheimer. Nesse grupo, o medicamento retardou a progressão da doença em 29%, de acordo com uma escala comumente usada de progressão da demência.
Efeitos colaterais
Houve, no entanto, efeitos colaterais com donanemab, incluindo inchaço cerebral em 24% entre aqueles que tomaram o medicamento. Houve hemorragia cerebral em 31,4% dos participantes no grupo donanemab e 13,6% no grupo placebo.
Enquanto Lilly disse que a maioria dos efeitos colaterais foram leves a moderados e resolvidos ou estabilizados com o tratamento adequado, três participantes morreram de inchaço cerebral.
Quase 9% dos participantes também sofreram algum tipo de reação logo após a infusão, sendo a maioria de gravidade leve a moderada, disse Lilly.
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